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Der Fall ist gelöst. Nach der Verhängung einer Geldstrafe in Höhe von 3,5 Millionen Euro im Jahr 2022 wegen Missbrauchs einer marktbeherrschenden Stellung erklärte die Wettbewerbs- und Marktaufsichtsbehörde (Agcm) gestern die Ermittlungen gegen den US-Pharmakonzern Leadiant Biosciences für beendet.
Dieses hatte zusammen mit Essetifin Spa dem National Health Service (SSN) seit Juni 2017 ungerechtfertigt hohe Preise für den Verkauf eines lebensrettenden Medikaments auferlegt. Nach dem Eingreifen der Agcm sind die beiden Unternehmen nun jedoch den Aufforderungen der Behörde nachgekommen, was erhebliche positive Auswirkungen in Form von Preissenkungen für den NHS hatte.
WAS PASSIERT IST
Leadiant Biosciences und Essetifin Spa, erinnert sich die Agcm, „hatten ungerechtfertigt hohe Preise für den Verkauf des Leadiant-Chenodesoxycholsäure-Medikaments an das nationale Gesundheitssystem erhoben, das zur Behandlung der seltenen Krankheit namens cerebrotendinöse Xanthomatose eingesetzt wird“, einem enzymatischen Defekt, der die Akkumulation verursacht, Unter anderem gelangt Cholesterin in viele Gewebe, darunter Sehnen und das Zentralnervensystem, und führt zu neurologischen, kognitiven und systemischen Funktionsstörungen.
DIE INTERVENTION DER AGCM
Im Mai 2022 intervenierte die Behörde daher, indem sie den Konzern mit einer Geldstrafe von 3,5 Millionen Euro sanktionierte, da sie feststellte, dass die beiden Unternehmen, die sich in einer marktbeherrschenden Stellung befanden und die Verhandlungsschwäche der Nachfrage ausnutzten, „einen Preis für das Unternehmen erzielt hatten“. Orphan Drug – gleich [5.000-7.000] Euro pro Packung – zu teuer, weil es in keinem Verhältnis zu den entstandenen Kosten steht und angesichts der Art des Produkts, der getätigten Investitionen in Forschung und Entwicklung, des mit dem Zulassungsprojekt verbundenen Risikos und des therapeutischen Werts ungerecht ist.“
Am Ende einer komplexen Ermittlungstätigkeit stellte sich heraus, dass der begangene Missbrauch „das Ergebnis einer komplexen Strategie war – von der Gruppe viele Jahre zuvor erdacht und gezielt verfolgt – und die auch durch zögerliches und obstruktives Verhalten seitens Leadiant umgesetzt wurde.“ im Verfahren zur Verhandlung des Erstattungspreises des Arzneimittels mit AIFA”.
Der Abschluss der Untersuchung
Nun, zwei Jahre später, gab die AGCM bekannt, dass sie die Untersuchung eingestellt hat, „weil Leadiant Biosciences Ltd. und seine Muttergesellschaft Essetifin SpA die Bestimmung eingehalten haben, mit der sie den Missbrauch einer marktbeherrschenden Stellung festgestellt hatten“.
Insbesondere „hat die Behörde festgestellt, dass der neue Preis des Arzneimittels, den die beiden Pharmaunternehmen mit Aifa ausgehandelt haben und ab dem 15. März 2024 in Kraft ist, etwa [2.000-4.000] Euro pro Paket stellt eine erhebliche Reduzierung des vorherigen Preises dar, der auch im Wesentlichen dem Preis entspricht, der vor dem missbräuchlichen Verhalten galt.“
