Das neue Alirocumab ist in monatlicher Verabreichung (300 mg) erhältlich, ein monoklonaler Anti-PCSK9-Antikörper, der den LDL-Cholesterinspiegel bei Patienten mit sehr hohem kardiovaskulären Risiko schnell und intensiv um bis zu 66 % senkt. Die neue Dosierung von Alirocumab ermöglicht nicht nur eine einmalige monatliche Verabreichung, sondern wird auch in einem Autoinjektor der neuesten Generation geliefert, der es dem Patienten ermöglicht, die Therapie einfach zu Hause selbst zu verabreichen.
Alirocumab monatlich stellt einen weiteren Fortschritt bei der Behandlung von Hypercholesterinämie dar: LDL-Cholesterin gilt tatsächlich als ursächlicher Faktor bei den über 18,6 Millionen Opfern von Herz-Kreislauf-Erkrankungen auf der Welt, die in unserem Land für 34,8 % der Todesfälle verantwortlich sind.
Bei Patienten mit sehr hohem kardiovaskulären Risiko zielt die Sekundärprävention darauf ab, das Fortschreiten der Arteriosklerose aufzuhalten, um das erste akute kardio-zerebrale Gefäßereignis (Herzinfarkt oder Schlaganfall) bzw. bei Patienten mit akutem Koronarsyndrom weitere Ereignisse zu verhindern. Die intensive und schnelle Senkung des LDL-Cholesterins, die dank monoklonaler Anti-PCSK9-Antikörper erreicht wird, ermöglicht das Erreichen der in internationalen Leitlinien empfohlenen therapeutischen Zielwerte für den LDL-Spiegel und etabliert sich als wirksame Therapiestrategie zur Senkung der kardiovaskulären Mortalität.
Die ESC/EAS-Leitlinien von 2019 identifizieren Patienten mit akutem Koronarsyndrom als Patienten mit sehr hohem kardiovaskulären Risiko sowie Patienten mit Hypercholesterinämie und anderen Erkrankungen wie koronarer Herzkrankheit, peripherer arterieller Verschlusskrankheit und Diabetes mellitus, bei denen das Fortschreiten der atherosklerotischen Erkrankung auftreten kann zu einer Plaque-Ruptur, was zu einem ersten potenziell tödlichen akuten Ereignis führt.
In diesem Szenario wurde gezeigt, dass Alirocumab durch eine signifikante und schnelle Senkung des LDL-Cholesterins kardiovaskuläre Ereignisse und die Gesamtmortalität reduziert. Mit dem neuen monatlichen Alirocumab kommt der Autoinjektor der neuesten Generation zu dem Komfort einer einmal monatlichen Verabreichung hinzu, um dem Patienten die Verabreichung zu Hause zu erleichtern.
„Das neue monatliche Alirocumab – erklärt Marino Scherillo, Direktor der interventionellen Kardiologie Utic, Direktor der Abteilung für Herz-Thorax-Gefäß, Aorn „San Pio“ aus Benevento – kombiniert die konsolidierte Wirksamkeit des Arzneimittels mit einem Gerät, das eine echte Innovation für Patienten darstellt. Der Autoinjektor ermöglicht dem Patienten die völlig autonome Verabreichung zu Hause in nur zwei Schritten. Ein dreifaches Feedbacksystem – visuell, akustisch und taktil – ermöglicht es dem Patienten, zu überprüfen, ob die Therapie korrekt durchgeführt wurde. Dank eines innovativen Geräts ist es möglich, bei Patienten mit akutem Herzinfarkt frühzeitig, effektiv und einfach mit der Therapie gegen hohe Cholesterinwerte zu beginnen: früh zuschlagen, stark zuschlagen und leicht zuschlagen.“
„Bei Sanofi – erklärt Andrea Rizzi, Country Medical Head, Sanofi General Medicines – werden wir von einer großen innovativen Kraft angetrieben, die den Ehrgeiz hat, die Grenzen der Wissenschaft herauszufordern, um konkrete Antworten in Bezug auf Pflege und Behandlung auf die Bedürfnisse von zu liefern Patienten und Betreuer. Im kardio-metabolischen Bereich, im Bereich der Dyslipidämie, engagieren wir uns gemeinsam mit Patienten, Pflegekräften und der Ärzteschaft dafür, die Ergebnisse der klinischen Forschung auch im Bereich der Prävention kardiovaskulärer Ereignisse in konkrete Werte umzusetzen, wobei wir den Patienten besondere Aufmerksamkeit widmen sehr hohes Risiko. Wir glauben, dass der klinische Wert von monatlichem Alirocumab in Kombination mit der Innovation des neuen Autoinjektors erheblich dazu beitragen kann, die Auswirkungen, die Herz-Kreislauf-Erkrankungen in Italien und auf der ganzen Welt noch heute auf die Sterblichkeit haben, drastisch zu reduzieren und zu verhindern ” .
Alirocumab ist ein cholesterinsenkender monoklonaler Antikörper, der bei Erwachsenen mit primärer Hypercholesterinämie (heterozygot familiärer oder nicht-familiärer) oder gemischter Dyslipidämie sowie bei pädiatrischen Patienten ab 8 Jahren mit heterozygoter familiärer Hypercholesterinämie (HeFH – heterozygote familiäre Hypercholesterinämie) als Ergänzung angezeigt ist Diät ; Es ist auch bei nachgewiesener atherosklerotischer Herz-Kreislauf-Erkrankung angezeigt, um das kardiovaskuläre Risiko durch Senkung des LDL-Cholesterinspiegels zu verringern und zusätzlich andere Risikofaktoren zu korrigieren. Alirocumab ist in Kombination mit einem Statin oder einem Statin mit anderen lipidsenkenden Therapien bei Patienten indiziert, die die LDL-Cholesterinziele mit der maximal tolerierten Statindosis nicht erreichen können, oder als Monotherapie oder in Kombination mit anderen lipidsenkenden Therapien bei Patienten mit Unverträglichkeit auf Statine reagieren oder bei denen das Statin kontraindiziert ist.
