Die Behörde: „Die festgestellten Unstimmigkeiten haben deutlich gemacht, dass einige Rechte (z. B. Sperrung, Delegation, spezifische Einwilligung) und Maßnahmen (z. B. Sicherheitsmaßnahmen, differenzierte Zugriffsebenen, Datenqualität), die mit dem Dekret vom 7. September eingeführt wurden, gerade zum Schutz der Patienten, sind nicht flächendeckend einheitlich gewährleistet.“ Die „ernsthafte Lage“ wurde dem Premierminister und dem Gesundheitsminister mitgeteilt.
27. JUNI –
„Es ist dringend erforderlich, einzugreifen, um die Rechte aller italienischen Patienten zu schützen, die an der Verarbeitung von Gesundheitsdaten durch die elektronische Gesundheitsakte 2.0 beteiligt sind.“ Aus diesem Grund hat der Datenschutzgarant 18 Regionen und die autonomen Provinzen Bozen und Trient über die Einleitung von Korrektur- und Sanktionsverfahren für die zahlreichen Verstöße informiert, die bei der Umsetzung der neuen Vorschriften zum ESF 2.0 festgestellt wurden, die mit dem Dekret des ESF 2.0 eingeführt wurden Gesundheitsministerium vom 7. September 2023.
In den Tagen zuvor war der Präsident des Ministerrates und der Gesundheitsminister über die ernste Lage und die Dringlichkeit korrigierender Maßnahmen informiert worden.
Die Ergebnisse der Ende Januar begonnenen Voruntersuchung zum ESF zeigten, dass 18 Regionen und die beiden autonomen Provinzen Trentino-Südtirol Änderungen vorgenommen haben, die nicht den Bestimmungen des Dekrets vom 7. September 2023 entsprechen , sogar erheblich, das vom Ministerium auf der Grundlage der Stellungnahme des Bürgen erstellte Informationsmodell, das im gesamten Staatsgebiet hätte übernommen werden müssen.
Die festgestellten Unstimmigkeiten machten deutlich, dass einige mit dem Erlass speziell zum Patientenschutz eingeführte Rechte (z. B. Sperrung, Delegation, besondere Einwilligung) und Maßnahmen (z. B. Sicherheitsmaßnahmen, differenzierte Zugriffsebenen, Datenqualität) nicht bundesweit einheitlich gewährleistet sind. Oder sie können nur von den Begünstigten bestimmter Regionen und autonomer Provinzen ausgeübt und gezahlt werden, was möglicherweise eine erhebliche diskriminierende Wirkung auf die Begünstigten hat.
Dieser Mangel an Homogenität steht auch im Widerspruch zum Geist der Reform des ESF 2.0, die auf die Einführung einheitlicher Maßnahmen, Garantien und Verantwortlichkeiten im gesamten Staatsgebiet abzielt, wodurch die Gefahr besteht, dass die Funktionalität, Interoperabilität und Effizienz des ESF 2.0-Systems beeinträchtigt werden.
Die von Regionen und autonomen Provinzen begangenen Verstöße unterschiedlicher Schwere und Verantwortung können zur Anwendung der in der Europäischen Verordnung vorgesehenen Sanktionen führen.
27. Juni 2024
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