Rom, 10. Mai – „Wir arbeiten daran, die Zeiten der Zugangsverfahren durch einen Prozess der Entbürokratisierung und Verwaltungsvereinfachung zu verkürzen, der den Bürgern eine möglichst schnelle Nutzbarkeit wirklich innovativer Medikamente gewährleisten muss.“
Cso der Präsident der AIFA, Robert Nistico (in dem Bild) fasst die Bedeutung des ersten Treffens mit dem Präsidenten von Farmindustria zusammen, Marcello Cattanidie gestern in Rom am Sitz der nationalen Regulierungsbehörde stattfand.
Dies wird von a berichtet Pressemitteilung derselben Agentur, die mit der Branche das Gestern definiert „Eine konstruktive und unmittelbar operative Diskussion, die zur Einrichtung einer technischen Arbeitsgruppe führte, deren Aufgabe es sein wird, die Vereinfachungsinstrumente zu ermitteln, die es ermöglichen, der Zulassung von Arzneimitteln Vorrang einzuräumen, die die Qualität der Versorgung und die verfügbaren Therapieoptionen verbessern können.“ . Ein Ziel, so war man sich einig, müsse auch durch die Entlastung der Wissenschafts- und Wirtschaftskommission (CSE) der Agentur von einigen Verfahren erreicht werden, die direkt von Amts wegen durchgeführt werden könnten..
„Wir beseitigen den erheblichen Rückstand, der in der Phase vor der AIFA-Reform entstanden ist, mit einer engen Reihe von CSE-Aufrufen” Nisticò spezifizierte „Denn unser Ziel ist es, insbesondere Arzneimitteln den Vorrang zu geben, die eine therapeutische Lücke schließen.“
In diesem Sinne wurde auch über die Notwendigkeit nachgedacht, Anreize und schnelle Zulassungswege für neue Antibiotika zu schaffen, die in der Lage sind, diejenigen zu ersetzen, die Formen bakterieller Resistenz hervorgerufen haben. „Es gibt einen Trend
das wirksamste und es ist das der Gesetzgebung, die es ermöglicht hat, die Erforschung von Orphan Drugs für seltene Krankheiten zu fördern, die für neue Antibiotika reproduziert werden können, die nicht gegen bakterielle Infektionen resistent sind. Aber aus diesem Grund“ sagte AIFA-Präsident „Es werden regulatorische Eingriffe erforderlich sein, auch auf europäischer Ebene, für die wir uns verpflichten werden, das Bewusstsein der Entscheidungsträger auf verschiedenen Ebenen zu schärfen.“
Auch im Hinblick auf eine Beschleunigung der Zugangsberechtigungsprozesse hat der technisch-wissenschaftliche Leiter der Agentur, Pierluigi Russo (in dem Bild)kündigte die bevorstehende Einführung einer Online-Plattform an „Um die Kommunikation zwischen Unternehmen und der Agentur im Zusammenhang mit dem CSE-Prozess effektiver und transparenter zu gestalten sowie die Richtlinie für Dossiers zu aktualisieren, in denen der Preis und die Erstattung von Arzneimitteln beantragt werden.“
Schließlich wurde das Engagement für die Anwendung der europäischen Verordnung zur Bewertung von Gesundheitstechnologien (HTA) bestätigt, die eine mehrdimensionale Bewertung des Arzneimittels im Hinblick auf das Gesundheitssystem, wirtschaftliche Aspekte und den Schutz der Gesundheit der Bürger begünstigt.
