Die Servier-Gruppe in Italien gab am 21. Juni 2024 bekannt, dass Ivosidenib bei der Verleihung des Prix Galien Italia 2024 in der Kategorie „Chemisches Synthesearzneimittel“ ausgezeichnet wurde. Wie das Pharmaunternehmen erklärte, handelt es sich um die „wichtigste Auszeichnung im Bereich Biomedizin und Pharmakologie“. Veranstaltung in unserem Land, organisiert von Springer Healthcare Italia. Der 1970 ins Leben gerufene und mit Auflagen in verschiedenen Ländern international anerkannte Prix Galien gilt unter Fachleuten als „Nobelpreis“ der Pharmazeutika, der innovative Arzneimittel und medizinische Geräte mit einem bedeutenden Beitrag zur menschlichen Gesundheit aufwertet und herausragende Leistungen junger Forscher belohnt.“ Ivosidenib ist eine orale, molekular zielgerichtete Therapie, ein wirksamer und selektiver Inhibitor des mutierten Enzyms Isocitrat-Dehydrogenase 1 (Idh1), das für die Blockierung der Zelldifferenzierung und die Entwicklung hämatologischer und nicht-hämatologischer Malignome verantwortlich ist.
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Vielen Dank an die Jury des Prix Galien Italia
Pier Luigi Canonico, Präsident der Jury, dankte „allen Mitgliedern der Jury, die in völlig unabhängiger Weise die zahlreichen Dossiers innovativer Therapien sowie die Nominierungen der besten italienischen Forscher im Bereich der pharmakologischen Forschung (vorklinische Forschung) bewertet haben , translational und klinisch), Kandidaten für die Ausgabe 2024 des Prix Galien Italia, einem Leuchtturm der Exzellenz für pharmakologische Forschung. In der Kategorie „Chemisch synthetisches Arzneimittel“ wurde der Preis an Ivosidenib verliehen, eine neue Zieltherapie für zwei seltene Tumoren: akute myeloische Leukämie und Cholangiokarzinom mit Idh1-Mutation. Eine große Errungenschaft der onkologischen Forschung, die die klinischen Ergebnisse verbessern und gleichzeitig die Lebensqualität der Patienten erhalten kann.“
Einzelnes molekulares Ziel für Patienten verfügbar
Lorenza Rimassa, Professorin für Medizinische Onkologie an der Humanitas-Universität und dem Irccs Humanitas Research Hospital in Rozzano (Mailand), erklärte: „Ivosidenib ist ein hochinnovatives Medikament, das mit einem völlig neuen Wirkmechanismus wirkt und das einzige zielgerichtete molekulare Medikament ist, das für Patienten verfügbar ist.“ fortgeschrittenes oder metastasiertes Cholangiokarzinom mit Idh1-Mutation. Die zulassungsrelevante Phase-3-Studie Claridhy hat tatsächlich gezeigt, dass bei Patienten mit Idh1-Mutation, die bereits mit einer Standardtherapie behandelt wurden, die Therapie mit Ivosidenib eine Verbesserung des progressionsfreien Überlebens und des Gesamtüberlebens ermöglichte, verbunden mit einem guten Verträglichkeitsprofil und einer guten Lebensqualität .”
Akute myeloische Leukämie ist eine heimtückische und schwer zu behandelnde Krankheit
Adriano Venditti, Direktor für Hämatologie an der Stiftung Poliklinik Tor Vergata in Rom, betonte, dass „bis zu 50 % der Patienten mit akuter myeloischer Leukämie mindestens eine Genmutation aufweisen, die möglicherweise ein Ziel für eine gezielte Therapie darstellt.“ Dazu gehören Mutationen in den Idh-Genen, für die spezielle Medikamente entwickelt wurden. Mutationen des Idh1-Gens liegen in etwa 10 % der Fälle vor, jene von Idh2 in 10–15 %. Akute myeloische Leukämie ist eine heimtückische hämatologische Erkrankung, die immer noch schwer zu behandeln ist, doch die Forschung schreitet schnell voran und es stehen neue Medikamente zur Behandlung dieser Krankheit zur Verfügung. Ein paradigmatisches Beispiel ist die im „New England Journal of Medicine“ veröffentlichte Agile-Studie, in der eine Erstlinientherapie mit Ivosidenib (einem Medikament, das auf die Mutation im Idh1-Gen abzielt) in Kombination mit Azacitidin das mittlere Gesamtüberleben verdreifachte im Vergleich zu Placebo und Azacitidin 24 Monate gegenüber 7,9 Monaten.“
Potenzial, „First-in-Class“-Medikament zu werden
Gilles Renacco, Präsident der Servier Group in Italien, zeigte sich zufrieden: „Wir fühlen uns geehrt und sind stolz, diese prestigeträchtige Auszeichnung zu erhalten: ein wichtiger Meilenstein auf unserem Weg zur Innovation in der Onkologie, der die Solidität unserer F&E-Strategie zeigt.“ Mit 36 Projekten in der klinischen Entwicklung und 25 in der Forschung konzentriert Servier seine Forschungs- und Entwicklungsbemühungen auf alle Therapiebereiche, in denen ein erheblicher klinischer Bedarf besteht. Bis heute haben mehr als 50 % der Forschungsprojekte der Gruppe das Potenzial, „First-in-Class“-Medikamente zu werden.“
