AGI – Der Einsatz einer Zieltherapie basierend auf fbiologisches Medikament Osimertinib bei einer Form von fortgeschrittenem Lungenkrebs reduziert das Risiko des Fortschreitens der Krankheit und des Todes um 84 %. Ein bemerkenswertes Ergebnis, das in der Plenarsitzung des Kongresses der American Society of Clinical Oncology (ASCO) in Chicago vorgestellt wurde.
Die im „The New England Journal of Medicine“ veröffentlichte LAURA-Studie zum Einsatz der zielgerichteten Osimertinib-Therapie bei inoperablem, EGFR-mutiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium III (NSCLC) zeigt, dass beides nicht der Fall istSimertinib führte zu einer statistisch signifikanten Verbesserung und klinisch relevantes progressionsfreies Überleben (PFS) bei Patienten mit inoperablem, epidermalem Wachstumsfaktor-Rezeptor-mutiertem (EGFRm) nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium III – mit Exon-19-Deletionen oder Exon-21 – nach Radiochemotherapie (CRT) im Vergleich zu Placebo danach CRT. Osimertinib reduzierte das Risiko einer Krankheitsprogression oder eines Todes um 84 % im Vergleich zu Placebo.
Das mittlere progressionsfreie Überleben betrug 39,1 Monate bei den mit Osimertinib behandelten Patienten im Vergleich zu 5,6 Monaten bei den mit Placebo behandelten Patienten. Wichtig ist, dass in allen vordefinierten Untergruppen, einschließlich Geschlecht, ethnischer Zugehörigkeit, EGFR-Mutationstyp, Alter, Rauchergeschichte und vorheriger CRT, ein klinisch signifikanter PFS-Vorteil beobachtet wurde. Die Daten zum Gesamtüberleben (OS) zeigten unter Osimertinib durchweg einen positiven Trend, obwohl sie zum Zeitpunkt der Analyse noch nicht ausgereift waren. Die Studie wird weiterhin das Gesamtüberleben als sekundären Endpunkt bewerten.
„Die außergewöhnlichen progressionsfreien Überlebensergebnisse der Phase-III-LAURA-Studie stellen einen wichtigen Fortschritt für Patienten mit inoperablem Lungenkrebs im Stadium III mit einer EGFR-Mutation dar, für die keine gezielten Behandlungen verfügbar sind“, sagt Filippo de Marinis, Direktor der Abteilung von Thorax-Onkologie des Europäischen Instituts für Onkologie (IEO) in Mailand und Präsident der AIOT (Italienische Vereinigung für Thorax-Onkologie) – Osimertinib reduzierte das Risiko einer Krankheitsprogression oder eines Todes um 84 %. Basierend auf diesen Daten sollte Osimertinib zum Erfolg führen neuen Standard für die Versorgung dieser Patienten.
„Darüber hinaus werden wir auf diese Weise in der Lage sein, Patienten in einem lokal fortgeschrittenen Stadium eine gezielte Behandlung mit kurativer Absicht anzubieten, d. Direktor für onkologische Strahlentherapie und ordentlicher Professor für diagnostische Bildgebung und Strahlentherapie am Campus Bio-Medico der Universität Rom/Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-Medico –. Nichtkleinzelliger Lungenkrebs im Stadium III ist eine komplexe Erkrankungdie die Beteiligung eines multidisziplinären Teams, zu dem ein medizinischer Onkologe, ein Chirurg und ein Radioonkologe gehören, für die angemessene Identifizierung und korrekte Behandlung von Patienten nicht außer Acht lassen kann.“
Wichtig sind auch die Ergebnisse der Phase-III-Studie ADRIATIC, die ebenfalls auf der ASCO vorgestellt wurde. Sie zeigen, dass Durvalumab statistisch signifikante und klinisch relevante Verbesserungen bei Patienten mit kleinzelligem Krebs im begrenzten Stadium (LS-SCLC) bewirkte, der nach der Standardbehandlung nicht fortschritt dargestellt durch eine begleitende Chemo-Strahlentherapie (cCRT). Die Ergebnisse der geplanten Zwischenanalyse zeigen, dass Durvalumab das Sterberisiko im Vergleich zu Placebo um 27 % senkte. Das mittlere Gesamtüberleben (OS) betrug 55,9 Monate für Durvalumab gegenüber 33,4 Monaten für Placebo. 57 % der mit Durvalumab behandelten Patienten sind nach drei Jahren noch am Leben, verglichen mit 48 % der mit Placebo behandelten Patienten. Darüber hinaus reduzierte Durvalumab im Vergleich zu Placebo das Risiko einer Krankheitsprogression oder eines Todesfalls um 24 %. Das mittlere progressionsfreie Überleben (PFS) betrug 16,6 Monate für mit Durvalumab behandelte Patienten im Vergleich zu 9,2 Monaten für mit Placebo behandelte Patienten. Schätzungsweise 46 % der mit Durvalumab behandelten Patienten hatten nach zwei Jahren keine Krankheitsprogression, verglichen mit 34 % unter Placebo.
„Die Ergebnisse der LAURA- und ADRIATIC-Studien zeigen, wie innovative Therapien die Behandlungsaussichten von Patienten wirklich verändern können“, sagt Silvia Novello, Präsidentin von WALCE (Women Against Lung Cancer in Europe), Professorin für Medizinische Onkologie an der Universität Turin und Leiterin der medizinischen Abteilung Onkologie im San Luigi Gonzaga Krankenhaus in Orbassano – Bei mehr als einem von sechs Patienten mit nichtkleinzelligem Lungenkrebs wird eine nicht resezierbare Erkrankung im Stadium III diagnostiziert und etwa 15 % der Patienten haben die EGFR-Mutation, die für eine Behandlung in Frage kommt gezielte Therapie mit Osimertinib, jetzt auch in diesem Stadium der Krankheit. Andererseits wurde dem kleinzelligen Lungenkrebs bisher weniger Aufmerksamkeit geschenkt als anderen Neoplasien, was auch auf soziale Stigmatisierung zurückzuführen ist, die auf die Rauchergeschichte der meisten Patienten zurückzuführen ist. Die bemerkenswerte Verbesserung des Gesamtüberlebens, die mit Durvalumab nach gleichzeitiger Chemo-Strahlentherapie beobachtet wurde, ist in der Lage, die Behandlung der Krankheit auch im begrenzten Stadium zu verändern, nachdem die Immuntherapie im erweiterten Stadium bereits wichtige Ergebnisse gezeigt hat.“
