Robert Giovanni Nistico er ist der neue Präsident der italienischen Arzneimittelbehörde. Die Ständige Konferenz für die Beziehungen zwischen dem Staat, den Regionen und den autonomen Provinzen hat gerade den vom Gesundheitsminister vorgeschlagenen Namen gebilligt Orazio Schillacinach der Verabschiedung von Giorgio Palù, am 22. Februar letzten Jahres, im Streit mit demselben Ministerium. Der neue Präsident ersetzt den amtierenden Präsidenten, Francesco FeraMitglied des Verwaltungsrates, zuvor vom Ministerium von Lungotevere a Ripa ernannt.
Wir brauchen eine vollständige Regierungsführung
Die Präsidentschaft ist das letzte Feld, das zur Vervollständigung der Leitung der Agentur nach der mit dem Gesetz Nr. 196 von 2022 eingeleiteten und von der Meloni-Regierung nachdrücklich unterstützten Reform erforderlich ist. Aufgrund der eingeführten Neuerungen wird der neue Präsident der gesetzliche Vertreter und Führer des Verwaltungsrates sein. Experten zufolge ist es aber nicht nur das Organigramm, das die Maschine in Gang setzt. „Wir müssen warten“, kommentierte er kürzlich in einem Interview mit Aboutpharma Nello Martini, ehemaliger erster Generaldirektor der Agentur -, dass das Dekret über die Organisation und Arbeitsweise des Personals erlassen wird. Dann werden wir anfangen zu verstehen, wie die AIFA aufgebaut ist, und wir müssen auch auf die Arbeitsordnung der neuen einheitlichen Kommission warten.“
Ein erfahrener Pharmakologe
Nisticò ist außerordentlicher Professor für Pharmakologie an der Universität Tor Vergata, sein Lebenslauf umfasst jedoch auch eine Spezialisierung in Psychiatrie und klinischer Psychologie, die er an der Cattolica del Sacro Cuore erworben hat. Unter den in letzter Zeit innegehabten Funktionen sticht hervor, dass er Mitglied des Committee for Orphan Medicines (Comp) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) für die wissenschaftliche und behördliche Bewertung von Dossiers für Orphan Drugs und Präsident des Masterstudiengangs Pharmazie war der Tor Vergata Universität. Er war außerdem Hauptforscher des Neuropharmakologielabors der Rita Levi Montalcini European Brain Research Institute Foundation. Er ist der Sohn des Politikers und Pharmakologen Giuseppe NisticoPräsident der Region Kalabrien von 1995 bis 1998 und ehemaliger Senator und Europaparlamentarier von Forza Italia.
Die Unterstützung von Sif
Für die Italienische Gesellschaft für Pharmakologie (SIF) ist die Wahl von Nisticò durch das Gesundheitsministerium ein Erfolg. „Es ist äußerst wichtig“, so Sif in einer Mitteilung, „dass die nationale öffentliche Stelle, die in Italien Arzneimittel für den menschlichen Gebrauch reguliert, die Arzneimittelausgaben regelt und den Lebenszyklus des Arzneimittels überwacht, um dessen Wirksamkeit, Sicherheit und Angemessenheit zu gewährleisten, von a geleitet wird.“ Wissenschaftler mit hoher Expertise auf dem Gebiet der Pharmakologie.
In der Nähe des Ministers
Es ist nicht das erste Mal, dass Gesundheitsminister Orazio Schillaci seine Wahl unter den Bekannten der römischen Universität trifft, deren Rektor er war. Tatsächlich kommt Nisticò nach der Ernennung zum Dikasterium an Francesco Saverio MenniniProfessor für politische Ökonomie und Gesundheitsökonomie, jetzt Leiter der Planungsabteilung, von Marco Matteiehemaliger medizinischer Direktor der Poliklinik Tor Vergata und jetzt Kabinettschef und Professor Guido RasiProfessor für Mikrobiologie und Berater des Ministers mit der Rolle eines Experten im Pharmasektor seit letztem Jahr.
Guido Rasis Unterstützung
Aufgrund seiner Position und persönlichen Autorität scheint Rasi selbst eine Rolle bei Nisticòs Wahl gespielt zu haben. In einem langen Interview, das Adnkronos in den letzten Tagen gewährte, hatte er irgendwie das Identikit des künftigen Aifa-Präsidenten vorweggenommen. „Es besteht kein Bedarf an einem Nobel-Wissenschaftler und einem Super-Akademiker. Vielmehr wird eine Person benötigt, die über einen sehr soliden pharmazeutisch-rechtlichen Hintergrund verfügt und absolut fließend Englisch spricht. Und es ist sofort notwendig, denn in Europa gibt es viele „heiße“ Dossiers und Italien muss in der Lage sein, an internationalen Tischen mitzuwirken. Die Rolle des Aifa-Präsidenten, insbesondere angesichts der Art und Weise, wie sie durch die Agenturreform gestaltet wurde, erfordert ein sehr spezifisches Profil für eine ebenso spezifische Aufgabe.“ Woraus wird es bestehen? Da die Nutzen-Risiko-Bewertung neuer Arzneimittel in der Verantwortung der EMA liege, so Guido Rasi, reichen die Aufgaben der Agentur und ihres neuen Präsidenten von der Bewertung „der Markteinführungschancen eines Arzneimittels auf nationalem Gebiet, wenn …“ zu erstatten, welche Art der Erstattung zu gewähren ist und welche Indikationen für den Einsatz in der klinischen Praxis zu stellen sind. Rasi erinnert uns vor allem daran, dass der Präsident „eine strategische Vision“ zu zentralen Themen entwickeln muss: von der Definition der bisher geltenden Innovation bis hin zur Vorbereitung des Feldes für den Markteintritt (sehr teurer) fortschrittlicher Therapien. In einem aktuellen Videointerview mit Aboutpharma hatte Rasi die Notwendigkeit hervorgehoben, die Personalressourcen der Agentur angesichts der vielen zu prüfenden Dossiers aufzustocken.
