Neuralink ist bereit zum Einfügen zum zweiten Mal seine Gehirnimplantation bei einem Menschen. Nach Angaben von Wallstreet Journalgenehmigte die Food and Drug Administration (FDA, die US-Behörde zur Regulierung von Arzneimitteln und Lebensmitteln) das Verfahren und genehmigte die vom Unternehmen vorgeschlagenen Maßnahmen zur Lösung eines Problems, das bei dem bei seinem ersten Patienten eingesetzten Chip aufgetreten war.
Die neurowissenschaftliche Gesellschaft von Elon Musk zielt darauf ab, das zu implantieren sein Gerät in diesem Jahr bei 10 Personen. Letzte Woche sagte der südafrikanische Unternehmer, dass Neuralink damit begonnen habe, Bewerbungen für die Auswahl seines zweiten Patienten zu sammeln. Jetzt die Wallstreet Journal berichtet das Mehr als tausend Menschen mit Tetraplegie haben sich angemeldet zum experimentellen Programm des Unternehmens.
Wie es dem ersten Gehirnchip von Neuralink geht
Das von Neuralink entwickelte Gerät heißt Telepathieund es ist einneuronale Schnittstelle (oder BCI, Gehirn-Computer-Schnittstelle), bestehend aus einer Reihe von Halbleitern und fortschrittlichen elektrischen Komponenten. Es kann neuronale Signale verarbeiten und drahtlos an die vom Unternehmen entwickelte Anwendung übertragen, die sie in Aktionen umsetzt. Die Plattform erfasst die Aktivität der Patienten mithilfe von 1.024 Elektroden, die auf 64 ultradünnen und äußerst flexiblen Drähten verteilt sind.
Ende Januar wurde die neuronale Schnittstelle bei Noland Arbaugh implantiert, der nach einer kurzen Schulung war in der Lage, einen Laptop mit Bedacht zu benutzen. Doch vor ein paar Wochen meldeten die Ingenieure von Neuralink ein Problem beim Betrieb des Implantats. Das Unternehmen berichtete: „Einige Drähte haben sich vom Gehirn gelöstwas zu einer Nettoverringerung der Anzahl funktionierender Elektroden führt“.
Neuralink lieferte keine offizielle Erklärung für das Missgeschick, das zu einem erheblichen Rückgang der Genauigkeit und Reaktionsfähigkeit des Geräts führte. Immer nach Wallstreet JournalDie Wissenschaftler des Startups haben jedoch eine mögliche Ursache angegeben Pneumozephalusein Zustand, bei dem es zu einer Luftansammlung in der Schädelhöhle kommt, die in der Regel durch eine traumatische Verletzung oder Operation verursacht wird (von der jedoch keine ernsthaften Gesundheitsrisiken ausgehen).
Die FDA hat Neuralink gebeten, eine zu erstellen Aktionsplan zur Vermeidung ähnlicher Situationen in der Zukunft. Eine der vom Unternehmen vorgeschlagenen und von der Agentur genehmigten Lösungen wäre die von Erhöhen Sie die Tiefe, in der die Drähte implantiert werden des Systems, von einem Intervall zwischen 3 und 5 Millimetern bis 8.
Die Kontroversen um Neuralink
Neuralink geht davon aus, die Veredelung abzuschließen zweites Implantat in einem Menschen im Juni. Das Potenzial der Technologie hat das Interesse der Investoren geweckt und im vergangenen November zu einer neuen Risikokapitalrunde in Höhe von 43 Millionen US-Dollar und einer Nettofinanzierung von 323 Millionen US-Dollar geführt. Trotz des Hypes war das Unternehmen Gegenstand von heftige Kritik aufgrund der ersten Tests, die am durchgeführt wurden Affen. Einige klinische Studien haben auch die Sicherheit der Implantate und die Ethik von Musks Unternehmen in Frage gestellt.
Dann Anfang März Reuters berichteten, dass FDA-Inspektoren festgestellt hatten Unregelmäßigkeiten im kalifornischen Neuralink-Labor. Die angeblichen Anomalien bezogen sich auf das Fehlen von Qualitätskontrollen und Kalibrierungsdaten für einige Instrumente, die in der Tierforschung verwendet werden. Der Bericht kam kurz nachdem das Unternehmen die erforderlichen Genehmigungen erhalten hatte, um mit Tests an Menschen zu beginnen.
Die FDA hat keine offizielle Stellungnahme veröffentlicht, in der sie die Schwere der aufgetretenen Probleme klarstellt. Die Sprecherin der Agentur, Carly Pflaum, erklärte, dass das Neurowissenschaftsunternehmen „Es hat gesorgt ausreichende Informationen zur Unterstützung der Genehmigung„Und fügt hinzu, dass die Behörde regelmäßig Inspektionen durchführt, um die Produktintegrität und -zuverlässigkeit sowie die Einhaltung der US-Vorschriften sicherzustellen. “Die FDA wird weiterhin die Sicherheit der Patienten überwachen, die an der Studie zu implantierbaren Geräten von Neuralink teilnehmen“, erklärte die Sprecherin.
Dieser Artikel erschien zuvor in Wired auf Spanisch.
