AIFA, die italienische Arzneimittelbehörde, hat spezifische Maßnahmen für den Rückruf von Chargen mehrerer Produkte vorbereitet. Lassen Sie uns herausfinden, um welche Marken es sich handelt.
Bei Marktrücknahmen handelt es sich nicht nur um Lebensmittel, sondern auch um Medikamente. Die Aufmerksamkeit muss hoch sein, um selbst ernsthafte gesundheitliche Probleme zu vermeiden. Aus diesem Grund heben wir die neuesten von AIFA bekannt gegebenen Rückrufe hervor.
Die italienische Arzneimittelbehörde befasst sich mit der Regulierungstätigkeit von Arzneimitteln in unserem Land. Die Organisation arbeitet autonom, transparent und kosteneffizient unter der Leitung des Gesundheitsministeriums und der Aufsicht des Wirtschaftsministeriums. Zu den Zielen der AIFA gehören die Gewährleistung des Zugangs zum Arzneimittel und dessen sichere Verwendung als Mittel zur Gesundheitsverteidigung sowie die Sicherstellung von Innovation, Effizienz und Vereinfachung der Verfahren, insbesondere bei Arzneimitteln zur Behandlung seltener Krankheiten.
Zu den Verpflichtungen der AIFA gehört auch die von Qualitätsmängel melden von Arzneimitteln, Marktrücknahmen und Einstellung bereits zugelassener Arzneimittel. Mit Sicherheitsmitteilungen informiert die Agentur die Bürger daher über Gefahren, die aus verschiedenen Gründen wie etwa Mängeln in der Zusammensetzung eines Arzneimittels entstehen können. Der Bürger selbst kann der AIFA eine unerwünschte Reaktion oder ein anderes aufgetretenes Problem melden, das zuvor nicht bekannt war.
Die neuesten von der AIFA gemeldeten Abhebungen
Die italienische Arzneimittelbehörde hat den Rückzug mehrerer Chargen eines entzündungshemmenden Mittels vom Unternehmen IBN Savio Srl (Pomezia, via del Mare 36) veranlasst. Das betreffende Arzneimittel ist DECADRON 2 mg/ml Tropfen zum Einnehmen Verkauft in der 10-ml-Flasche. Die betroffenen Chargen sind
- W231026 läuft im Oktober 2025 aus,
- W230856, gültig bis August 2025,
- W230532 läuft im Mai 2025 aus,
- W230490 läuft im Mai 2025 aus,
- W231025 läuft im Oktober 2025 aus,
- W230866 läuft im August 2025 aus.
Der Rückruf betraf auch die Packungen mit 2 mg/ml oralen Tropfen mit den Chargennummern W231054 (gültig bis Oktober 2025), W230881 (gültig bis September 2025) und W231055 (gültig bis Oktober 2025). Grund für den Rückruf ist eine Mitteilung des AIV-Inhabers am a außerhalb der Spezifikation, die in der Stabilitätsanalyse festgestellt wurde Erinnern wir uns daran, dass das Medikament zur Behandlung von degenerativer Arthrose, chronischer evolutionärer Polyarthritis, asthmatischen Erkrankungen und Dermatitis eingesetzt wird.
Der zweite Rückruf betrifft zwei Chargen eines Arzneimittels zur Kontrolle des Parathormon-, Kalzium- und Phosphorspiegels. Das Medikament wird von der Firma Dr Reddy’s Srl (Mailand, Via L. Settala 20) hergestellt. Bei dem Arzneimittel handelt es sich um Cinacalcet Dr. Reddy’s 30 mg Filmtabletten mit der Chargennummer B2201448, die im März 2025 ablaufen B2203080, gültig bis Juli 2025. Grund für den Rückzug vom Markt ist die Mitteilung des Unternehmens bzgl Vorhandensein einer Nitrosaminverunreinigung über die gesetzlich zulässigen Grenzen hinaus. Cinacalcet wird zur Behandlung von Erkrankungen angewendet, die durch Probleme mit den Nebenschilddrüsen verursacht werden.
