Rom, 10. Juni. (Adnkronos Health) – „Diese Therapie ist in der Lage, bei operierten Patienten das Fortschreiten der Krankheit zu verzögern und so ihre Überlebensrate zu erhöhen.“ Wir sprechen von jungen Menschen: Dreißigjährigen, Vierzigjährigen, Fünfzigjährigen, die Nichtraucher sind, Frauen, Ehemänner, mit Familien, mit Kindern. Die Einnahme einer gezielten, täglichen oralen Therapie über 2 Jahre nach der Operation verbessert die Quantität, aber auch die allgemeine Lebensqualität dieser Patienten und ihrer Familien.“ So äußerte sich Filippo de Marinis, Direktor der Abteilung für Thoraxonkologie des Europäischen Instituts für Onkologie (Ieo) in Mailand und Präsident von Aiot (Italienischer Verband für Thoraxonkologie), gegenüber Adnkronos zum grünen Licht der Europäischen Kommission für die Ausweitung der Indikation von Alectinib als erste und einzige adjuvante molekular zielgerichtete Therapie nach einer Operation bei Alk-positivem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) im Frühstadium. Für die metastasierte Form ist das Medikament tatsächlich bereits zugelassen.
Die Alina-Studie, die zu dieser Zulassung in Europa geführt hat, „ist ausgesprochen wichtig“, erklärt de Marinis. Sie wurde im April dieses Jahres im New England Journal of Medicine, einer renommierten wissenschaftlichen Fachzeitschrift, veröffentlicht und reagiert auf das Problem von „Patienten, die … Adenokarzinom im Frühstadium“ und zeigt, dass „die Krankheit später wieder auftritt“ im Vergleich zu denjenigen, „die eine Chemotherapie erhalten“, wodurch sich die Lebenserwartung verlängert. Es handelt sich um „eine spezifische Behandlung, die die Veränderung des Alk-Gens hemmt, die vor oder nach der Operation festgestellt wird.“ Bei dieser Art von Tumor stellt das Vorhandensein der Genveränderung einen prognostisch negativen Faktor für das Überleben des Patienten dar, es sei denn, es kann rückgängig gemacht werden, d gegen „ein spezifisches Ziel, das veränderte Alk-Gen“, um die Mechanismen der Tumorprogression zu blockieren.
Im Detail „im Vergleich zur Standard-Chemotherapie, die sich an die Operation über vier Zyklen, also zwei Monate, anschließt“, unterstreicht der Präsident von Aiot, „ist die zweijährige Behandlung in Tabletten zu Hause mit Alectinib, das die Neuordnung des Alk-Gens hemmt, ausgesprochen wichtig.“ Es werden Ergebnisse erzielt, die das Risiko eines erneuten Auftretens der Krankheit um über 74 % senken und gleichzeitig die Lebensqualität verbessern. „Bislang“, fährt der Onkologe fort, „verfügen wir über Daten zum sogenannten progressionsfreien Überleben, also dem progressionsfreien Überleben (Pfs), also der Zeit vom Beginn der Behandlung bis zum Auftreten eines Rezidivs.“ Dies sei ein „unermesslicher Vorteil: Diese Daten werden sicherlich zu einer Steigerung des Gesamtüberlebens führen“, da sie noch nicht verfügbar seien.
„Diese selektive hemmende biologische Therapie – fügt de Marinis hinzu – hat nicht die gleichen negativen Auswirkungen wie eine Chemotherapie. Wir sehen das seit etwa zehn Jahren, seit es gezielte Therapien gibt.“ Im Vergleich zur Chemotherapie, die mehrere Zellen betrifft, ist die gezielte molekulare Therapie durch die Hemmung eines fehlerhaft funktionierenden Gens, weil es neu angeordnet wird, „so, als würde sie einen Mechanismus der einzelnen Tumorzelle blockieren, der von diesem Gen unterstützt wird“, führt er aus. „Wir haben also eine.“ völlig anderer Ansatz, mit völlig anderen Verträglichkeitsaspekten und alles zum Vorteil der inhibitorischen biologischen Therapie. Aus diesem Grund verbessert sich nicht nur die Lebensqualität, sondern auch die Lebensqualität, wenn man bedenkt, dass es sich um junge Menschen handelt, die überwiegend Nichtraucher sind.“
Bei der Forschung und Entwicklung von Alectinib „haben wir mit der metastasierenden Erkrankung begonnen: Wenn wir die Diagnose einer weit verbreiteten Erkrankung stellen, die durch das Alk-Gen unterstützt wird, ist Alectinib die Standardbehandlung.“ Es wurde daher in früheren Stadien der Pathologie getestet, „bei Patienten, die zum Chirurgen gingen“, bekräftigt der Onkologe, „um das Adenokarzinom entfernen zu lassen, das im Laufe der Zeit in einigen Fällen jedoch zurückkehrte, wo es aufgrund von nicht hätte zurückkehren dürfen.“ „Logik, die im Wesentlichen mit dem Tumor verbunden ist“, d. h. mit dem Vorhandensein des veränderten Alk-Gens. „Die Identifizierung des Gens durch einen Gentest, der vor oder nach der Operation am Tumor durchgeführt wird, ermöglicht es uns, diejenigen Patienten zu identifizieren, die von einer zweijährigen Behandlung mit Tabletten profitieren können, die täglich zu Hause eingenommen werden, um den Tumor hinauszuzögern.“ Wiederauftreten der Pathologie“ und ein besseres und längeres Überleben, „was noch evaluiert wird“.
Ein weiterer Faktor, der für diesen Therapieansatz spricht, ist, dass „im Vergleich zu anderen Gentests derjenige, der die Neuordnung des Alk-Gens identifizieren muss“, erklärt de Marinis, durch drei verschiedene Tests identifiziert werden kann. Hinsichtlich der Einsatzmöglichkeit des Arzneimittels genügt die immunhistochemische Untersuchung, die im Rahmen der Adenokarzinomdiagnostik durchgeführt wird: Durch die Positivität kann die Umlagerung des Alk-Gens identifiziert werden, es ist nicht erforderlich, auf komplexere Verfahren einzugehen Diagnosen”. In jedem Fall „ist die Zusammenarbeit zwischen den verschiedenen an der Behandlung von Lungenkrebs beteiligten Fachleuten von grundlegender Bedeutung“, so der Onkologe abschließend, „damit der Patient einen Weg der Hoffnung einschlagen kann, der es ihm ermöglicht, sein tägliches Leben auf einem personalisierten Weg zu leben, der ihn einbezieht.“ und macht ihn zum Protagonisten dieser Lebensreise.“
