In Italien gibt es täglich über tausend neue Krebsdiagnosen und die Zahl der Menschen wächst heilt oder schafft es, auch über viele Jahre damit zu leben, mit einer Krankheit, die möglichst „chronisiert“ ist. Wenn sich die Geschichte der Menschen, die heute an Krebs erkranken, stark zum Besseren verändert hat, ist dies vor allem der Entwicklung wirksamer Präventionsstrategien und der Einführung vieler neuer Medikamente zu verdanken. „Die aktuellsten Statistiken besagen, dass 3,5 Millionen Landsleute nach einer Krebsdiagnose leben, dass eine Million von ihnen als vollständig geheilt gelten kann und dass etwa 65 % der Patienten fünf Jahre nach der Diagnose noch am Leben sind“, erinnert er sich Massimo Di Maio, gewählter Präsident der Italienischen Vereinigung für Medizinische Onkologie (Aiom) -. Millionen von Menschen, deren Leben wir nicht verlängern können und müssen, sondern dafür sorgen, dass die gewonnene Zeit von bestmöglicher Qualität ist.“
Aber Wie wichtig sind neue Medikamente wirklich für die Verbesserung der Lebensqualität von Patienten? Wie sehr tragen sie wirklich dazu bei, ihr Überleben zu verlängern? Wie oft wurde gezeigt, dass sie neben der Verlängerung des Überlebens oder der Krankheitsbekämpfung auch die Lebensqualität verbessern? Diese Fragen stellte die Studie auf der Jahrestagung vonDie Veranstaltung der American Society of Clinical Oncology (Asco) findet in Chicago statt von einer Gruppe italienischer Forscher unter der Leitung von Di Maio, Direktor der Medizinischen Onkologie 1 des Universitätsklinikums Città della Salute in Turin (Molinette-Krankenhaus).
Die Studie: Das Leben wird länger, aber die Qualität verbessert sich nicht
„Wir haben Daten von ungefähr analysiert 600 Phase-3-Studien (das Letzte, bevor ein neues Arzneimittel auf den Markt kommt, auf dem seine Zulassung durch die Aufsichtsbehörden basiert) zwischen 2012 und 2021 in wissenschaftlichen Fachzeitschriften veröffentlicht betreffend Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren mit demZiel ist es zu messen, wie viele der veröffentlichten Forschungsergebnisse eine Verbesserung der Lebensqualität gezeigt haben mit der experimentellen Behandlung und wie oft die für den Einsatz in der klinischen Praxis zugelassenen Behandlungen tatsächlich mit einer Verbesserung der Lebensqualität rechnen können – erklärt Di Maio –. Bei der Auswahl von Therapien dürfen wir nicht nur darauf abzielen den Tumor behandeln Und das Leben des Patienten verlängernaber stellen Sie auch sicher, dass Darüber hinaus können mögliche Nebenwirkungen begrenzt und bestmöglich behandelt werden».
Darauf deuten die Ergebnisse der in Chicago vorgestellten Umfrage hin in etwa 50 % der Fällewenn eine Studie positiv ausfällt, weil sich die experimentelle Behandlung als wirksam bei der Verlängerung der Überlebenszeit der Teilnehmer erwiesen hat, Es gibt keinen Beleg dafür, dass die Behandlung auch zu einer Verbesserung der Lebensqualität führt.
Der vom Patienten wahrgenommene Nutzen
Dies geschieht entweder, weil die Studie diesen Aspekt überhaupt nicht analysiert hat (ein weiteres offenes Problem in vielen onkologischen Forschungen), oder weil die Lebensqualität analysiert wurde, ohne dass Vorteile für die experimentelle Behandlung nachgewiesen wurden. „Einige mögen sagen, dass dieser Aspekt angesichts des nachgewiesenen Überlebensvorteils weniger entscheidend ist, aber es muss betont werden, dass es in mehr als der Hälfte der Fälle (58 %) keine Beweise dafür gibt, dass das neue Medikament die Lebensqualität verbessert, selbst wenn es verlängert das sogenannte „progressionsfreie Überleben“ – sagt er Chiara Paratore, Onkologin in Ivrea und Hauptautorin der Studie -. Das heißt: Selbst wenn wir zwischen einer Therapielinie und einer anderen in vielen Fällen Zeit gewinnen, bevor sich die Krankheit im CT verschlimmert Wir wissen nicht, ob dies zu einem echten, vom Patienten wahrgenommenen Nutzen führt in seinen Tagen.“
Jetzt gibt es mehr Aufmerksamkeit
In der Praxis könnte die Frage folgendermaßen gestellt werden: Welchen Sinn hat es, das Leben eines Menschen zu verlängern, wenn die ihm zur Verfügung stehende Zeit durch mehr oder weniger starke Schmerzen, Krankenhauseinweisungen und unerwünschte Toxizitäten belastet wird?
Man könnte es ein großes Problem nennen. Großartig, weil es Millionen von Menschen in Italien und auf der ganzen Welt betrifft, „schön“, weil es von vielen kommt Fortschritte, die in den letzten Jahrzehnten in der Behandlung von Tumoren erzielt wurden. „Obwohl das Gesamtbild noch verbessert werden kann, kommt unsere Untersuchung glücklicherweise zu dem Ergebnis.“ Der Anteil der Studien, die die Beurteilung der Lebensqualität beinhalten, ist gestiegen – fährt Di Maio fort -. Durch die Analyse von Studien, die über einen Zeitraum von 10 Jahren veröffentlicht wurden (Vergleich der letzten fünf Jahre, 2017–2021, mit den vorherigen fünf Jahren, 2012–2016), konnten wir eine wachsende Aufmerksamkeit für die Lebensqualität feststellen. Tatsächlich haben Medikamente, die von den Aufsichtsbehörden in den USA (Fda) und Europa (EMA) zugelassen wurden, immer häufiger gezeigt, dass sie nicht nur einen Vorteil bei der Lebensverlängerung, sondern auch in Bezug auf die Qualität haben.“
Der Umgang mit Nebenwirkungen ist strategisch
Die neue Herausforderung für Spezialisten besteht darin, dies sicherzustellen Patienten können haben eine erfüllte und befriedigende Existenz, um die Folgen, die Neoplasien und Therapien für Geist und Körper haben können, so weit wie möglich zu begrenzen. Sowohl für diejenigen, die sich erholen, als auch für diejenigen, die es schaffen, Monate oder Jahre an Leben zu gewinnen. Aus diesem Grund Der Umgang mit Toxizität ist ein strategischer Schritt entscheidend. „Man könnte meinen, dass weniger toxische Behandlungen die Lebensqualität verbessern und stärker toxische Behandlungen sie verschlechtern“, schließt Paratore. Im Allgemeinen besteht sicherlich ein Zusammenhang zwischen Toxizität und Lebensqualität, letztere hängt jedoch auch von der Wirksamkeit der Behandlung bei der Kontrolle der Krankheitssymptome ab. Mit anderen Worten, wie wir in unserer Studie beschrieben haben, Es kann vorkommen, dass eine Behandlung die Lebensqualität verbessert, auch wenn sie toxischer ist. Daher ist es bei der Bewertung des Werts der neuen Behandlung wichtig, sich nicht auf die Beschreibung der Toxizität durch die Forscher zu beschränken, sondern auch die von den Patienten gemessene Lebensqualität zu bewerten.“
