GESETZE – Gesundheitswesen, klinische Studien der EMA: So wird in Europa die Gesundheit der Patienten geopfert
Eines der umstrittenen Medikamente, das von der französischen Zeitschrift bereits in die Liste der zu vermeidenden Medikamente aufgenommen wurde Verschreiben, aber in Italien immer noch verwendet und von unserem Nationalen Gesundheitsdienst erstattet, ist Pioglitazon, bekannt als Actos, zur Behandlung von Typ-2-Diabetes. Seit 2011 hat Frankreich die Erstattung aufgrund des Risikos, Blasenkrebs zu verursachen, ausgesetzt. Seit 2013 – und auch heute noch – zählt Pioglitazon zu den „wahrscheinlich krebserregenden“ Stoffen auf der Liste der IARC (International Agency for Research on Cancer). Zwei Studien aus Kanada und Frankreich aus dem Jahr 2012 kommen zu dem Schluss, dass das Risiko für Blasenkrebs mit der Anwendung von Actos steigt, insbesondere nach 24 Monaten der Anwendung. Unterdessen prangert in den Vereinigten Staaten ein Mitarbeiter des japanischen Herstellers Takeda die von dem Unternehmen verbreiteten Lügen an, dass es über die Krebsrisiken Bescheid wusste und diese zum Zeitpunkt der Zulassung durch die Food and Drug Administration verschwiegen hatte. Im Jahr 2014 wurde Takeda vom Bundesstaat Louisiana zu einer Zahlung von 2,4 Milliarden Dollar an Diabetiker wegen „vorsätzlichen und rücksichtslosen Verhaltens“ verurteilt, indem er nicht ausreichend vor dem potenziellen Risiko von Blasenkrebs gewarnt hatte.
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In der Zwischenzeit, Die europäische Arzneimittelbehörde EMA traf sich 2011 und 2017 mehrfach und erkannte ein „geringes Krebsrisiko“ im Zusammenhang mit Pioglitazon an, belässt es jedoch auf dem europäischen Markt. Im Jahr 2019 fügte der wissenschaftliche CHMP-Ausschuss der EMA hinzu: „Die im aktuellen Referenzzeitraum vorgelegten Daten lieferten keine neuen Informationen, die es ermöglichen würden, diese Risiken zu reduzieren, zu mildern oder weiter zu charakterisieren.“ Allerdings treffen verschiedene europäische Länder Vorsichtsmaßnahmen. Die niederländische Agentur Zorginstituut schreibt auf ihrer Website: „Eine Behandlung mit Pioglitazon ist nicht vorzuziehen.“ Seine Anwendung kann mit einem erhöhten Frakturrisiko verbunden sein und es ist ungewiss, ob schwerwiegende Nebenwirkungen wie Blasenkrebs, Herzversagen und Lungenentzündung auftreten werden.“ Die niederländische Behörde weist auf die heute bestehenden Alternativen zur Behandlung von Typ-2-Diabetes hin.
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In Italien nahmen laut der Vereinigung der Diabetes-Ärzte (AMD) im Jahr 2022 19.500 Menschen Pioglitazon ein. Wenn wir stattdessen den Bericht von Hausärzten (Arno) heranziehen, steigt die Zahl auf 34.000 (2019). Der Präsident von AMD, Riccardo Candido, verteidigt Pioglitazon, „ein ausgezeichnetes Medikament, weil es als stimulierendes Insulin wirkt“ und beanstandet die Studien zur Krebsinzidenz, weil sie andere Pathologien der Patienten, wie etwa das Rauchen, nicht berücksichtigten. Das Unternehmen, das es heute herstellt, die deutsche Cheplapharm, besteht darauf, dass „medizinisches Fachpersonal ausreichend über die Verwendung von Pioglitazon informiert ist und es nicht bei Patienten mit aktivem Blasenkrebs anwenden sollte“.
Debora, eine toskanische Patientin, die anonym bleiben möchte, erfuhr jedoch vor ein paar Monaten nichts, als ihr eine Koryphäe der Diabetologie Actos verschrieb, da das Medikament nötig war, um ihren Diabetes in Schach zu halten. „Der Arzt hat mich nicht über die Risiken von Krebs oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen aufgeklärt, ich habe diese Informationen selbst im Internet gefunden. Er erzählte mir auch nicht von ebenso positiven, aber weniger gefährlichen Alternativen. Ich nehme es, aber ich habe Angst.“
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