Bereits seit April 2023 wurde von einem gravierenden Mangel des Arzneimittels berichtet basierend auf Somatropin Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 ml Injektionslösung, wie von der AIFA mitgeteilt. Die Situation hat sich durch neue Nachrichten verschlimmert: die endgültige Aussetzung des Verkaufs dieses Arzneimittels in allen zugelassenen Versionen.
Der Grund liegt in der Knappheit des Produkts
Norditropin NordiFlex enthält SomatropinA Wachstumshormon Wird zur Behandlung verschiedener wachstumsbedingter Störungen bei Kindern und Erwachsenen eingesetzt. Diese Unterbrechung der Verfügbarkeit hat es schwierig gemacht, Patienten zu versorgen, die auf diese Behandlung angewiesen sind.
Der Hauptgrund für die Aussetzung des Arzneimittels Norditropin NordiFlex liegt in der sehr geringe Verfügbarkeit des Produkts, von der die Patienten schwer betroffen waren, da es sich um die einzige in Italien zugelassene Therapieoption für die Behandlung von Personen mit einem mit dem Noonan-Syndrom verbundenen Höhendefizit handelte. Aus genau diesem Grund hat die AIFA Maßnahmen ergriffen, indem sie eingefügt hat ein weiteres Somatropin-Arzneimittel auf der Liste der zugelassenen Substanzen für diese Angabe.
Der Umstieg auf alternative Therapien ist nicht einfach. In der AIFA-Erklärung wurden die Mitarbeiter des Gesundheitswesens aufgefordert, Patienten zu informieren und auf der Grundlage ihrer Einschätzung und der örtlichen Vorschriften auf alternative Therapien umzusteigen.
Das Abbrechen der Behandlung mit Norditropin NordiFlex birgt Risiken sowohl für Kinder als auch für Erwachsene. Bei Kindern kann ein vorzeitiger Abbruch die Wirksamkeit der Behandlung beeinträchtigen, während es bei Erwachsenen zu Komplikationen im Zusammenhang mit der Gesundheit und der Körperzusammensetzung führen kann.
Wie viel kostet Norditropin NordiFlex?
Der Mangel an dem Medikament wurde letztes Jahr auch in den Vereinigten Staaten gemeldet, als die Sprecherin von Novo Nordiskder dänische Hersteller des Arzneimittels, reagierte auf die zahlreichen Kritikpunkte und Anfragen: „Unvorhergesehene Umstände haben zu längeren Anlaufzeiten als erwartet geführt, um die Kapazitäten in unserer neuen Produktionsanlage zu erweitern und die ständig steigende weltweite Nachfrage nach Norditropin zu decken.“
Der Mangel an Norditropin hat zu Problemen beim Zugang zu dem Medikament über die Patientenhilfsprogramme des Unternehmens geführt, darunter eines, das das Medikament denjenigen kostenlos zur Verfügung stellt, die es benötigen und die Anforderungen erfüllen. Norditropin stellt eine erhebliche Investition dar: Der Listenpreis für den am häufigsten verwendeten Stift liegt bei 1.535,70 $Laut GoodRx, einer Website, die sich darauf spezialisiert hat, Patienten Medikamentenrabatte anzubieten, kann ein Monatsvorrat 6.000 US-Dollar übersteigen. In Italien profitieren diejenigen, die es benötigen, von der Befreiung des NHS, aber der Listenpreis liegt bei ungefähr 578 Euronach Angaben von Pharmap.
Was tun, wenn ein Arzneimittel abgesetzt wird?
Handelt es sich bei dem Arzneimittelrückruf um ein rezeptfreies Produkt, empfiehlt es sich, von der Einnahme abzusehen und es in der Verkaufsstelle zurückzugeben. Manchmal betreiben Unternehmen eine gebührenfreie Nummer, um Verbraucher über den Rückerstattungsprozess zu informieren.
Wenn der Rückruf jedoch ein verschreibungspflichtiges Medikament betrifft, ist es wichtig, dass Sie sich umgehend an Ihren Arzt und Apotheker wenden, um Ratschläge zum weiteren Vorgehen, einschließlich der Umstellung auf eine alternative Therapie und der ordnungsgemäßen Entsorgung des Arzneimittels, einzuholen.
Obwohl der Rückruf nur in seltenen Fällen auf schwerwiegende und unmittelbare Gesundheitsrisiken zurückzuführen ist, müssen wir wachsam bleiben: Anomalien in der Verpackung oder in der Verpackung des Arzneimittels, das Vorhandensein verdächtiger Gerüche oder Fremdkörper oder das Auftreten ungewöhnlicher Symptome danach Eine Einnahme ist unverzüglich dem behandelnden Arzt zu melden.
